U časopisu The Lancet Regional Health Europe objavljen je članak kojim autori pozivaju na veću regulaciju uređaja za kontinuirano mjerenje glukoze u Europi.
Sustavi za kontinuirano mjerenje glukoze postali su ključan alat u suvremenom liječenju osoba sa šećernom bolešću jer omogućuju bolju regulaciju glikemije, pravodobna upozorenja na hipo- i hiperglikemiju te integraciju sa sustavima automatizirane isporuke inzulina pa je pouzdanost senzora presudna s obzirom na to da netočne vrijednosti mogu dovesti do pogrešnih terapijskih odluka i ozbiljnih kliničkih posljedica. Iako su CGM uređaji u EU već regulirani, za sada još ne postoje harmonizirani europski standardi koji jasno definiraju minimalne kriterije točnosti i kvalitete, što otežava ostavlja prostor za neujednačene procjene.
Nedavni primjeri povlačenja uređaja s oznakom “CE” i stručne zabrinutosti zbog nedostatka objavljenih podataka o točnosti pojedinih sustava ukazuju na potrebu jasnijih i strožih standarda pa stoga autori pisma pozivaju na uvođenje harmoniziranih CGM-specifičnih kriterija u EU, što podupire i Hrvatsko endokrinološko društvo HLZ-a.
Izvor:
Giorgino F, Battelino T, Del Prato S, Hashim R, Hofer SE, Hussain S, Karpinska K, Melvin T, Renard E, Hutton C, Svensson J, Torbeyns B, Wilson P, Mathieu C. Diabetes community calls for quality standards for continuous glucose monitoring devices. Lancet Reg Health Eur. 2026 Feb 3;62:101598. doi: 10.1016/j.lanepe.2026.101598. PMID: 41676069; PMCID: PMC12887761.